百时美施贵宝近日宣布,全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普(利布洛泽)获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。这是继β-地中海贫血后,利布洛泽在中国获批的第二个适应症。 此次获批基于关键性III期 COMMANDS 研究、MEDALIST研究和MDS-004研究的结果。研究数据显示,无论患者是否接受过红细胞生成刺激剂(ESA)治疗,无论是否伴有环状铁粒幼红细胞,利布洛泽在摆脱红细胞输注(RBC-TI),提高平均血红蛋白(...